R&D

 

 

 

                MD-SD-OCT "MS-39"

 

 European Commission - Horizon 2020

L'obiettivo principale del progetto imprenditoriale CSO è quello di introdurre nel mercato l'innovativo MD-SD-OCT, un nuovo strumento oftalmologico, in grado di rilevare, con un unico strumento, una gamma di patologie ottiche più ampia rispetto alle tecnologie più avanzate sono in grado di supportare, con prestazioni più elevate e una significativa riduzione dei costi di produzione. Questo obiettivo è stato raggiunto attraverso l'integrazione dell'approccio topografico tradizionale (disco di Placido) e l'innovativa tomografia a coerenza ottica di dominio spettrale brevettata (riferimento WO 2014/155286 A1), in un unico dispositivo di diagnosi compatto e flessibile, vera svolta per il mercato a lo stato dell'arte. Come risultato dell'innovazione tecnologica proposta e grazie all'uso di una tecnologia meno costosa inventata dal CSO (nuovo sistema di gestione SD-OCT, coperto da brevetto internazionale), il costo complessivo del dispositivo è significativamente inferiore rispetto alla tecnologia esistente esistente ( circa il 40% in meno). CSO - con prestazioni più elevate, costi significativamente più bassi e la nuova doppia tecnologia MD-SD-OCT - sarà in grado di migliorare la sua competitività nel mercato dei dispositivi di diagnosi oftalmologica.

"MS-39" è un dispositivo in grado di catturare immagini ad alta definizione del segmento anteriore oculare e misurare accuratamente varie strutture oculari clinicamente interessanti - superficie corneale anteriore e posteriore, camera anteriore, angoli irido-cornea, diametro pupilla ... Il dispositivo integra in una macchina una delle più avanzate tecnologie attuali in oftalmologia, la tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale (SD-OCT, dominio spettrale - Tomografia a coerenza ottica) con due tecnologie comprovate, che sono il disco Placido e la pupillografia a infrarossi. La tecnologia dei dischi Placido è basata su leggi ottiche di riflessione e consente misurazioni accurate e affidabili della superficie anteriore della cornea. Il sistema SD-OCT si basa sull'interferometria nel dominio spettrale e consente invece l'acquisizione di immagini tomografiche ad alta definizione di sezioni del segmento anteriore e, mediante successiva elaborazione, la misurazione delle superfici corneali anteriore e posteriore, la camera anteriore , gli angoli irido-corneali [e lo spessore (pachimetria)]. Il pupillometro è un sistema di illuminazione e cattura nello spettro infrarosso e consente la misurazione delle dimensioni della pupilla e il decentramento in varie condizioni di luce (visione scotopica, mesopica, fotopica) e la misurazione dinamica nella transizione da una condizione fotopica brillante a scotopica. Un dispositivo con queste caratteristiche ha diverse applicazioni in oftalmologia per:

1.2 Lavoro svolto finora

Durante il primo anno del progetto, tutte le questioni tecniche relative al prototipo esistente sono state risolte e TRL # 7 è stato raggiunto mentre sono in corso le attività di esame del tipo CE per arrivare alla # 8.
Le cinque evoluzioni del prototipo sono state realizzate e testate con risultati eccellenti.
Viene avviata la produzione su piccola scala dei primi 15 articoli da convalidare in ambiente operativo.
Le attività di comunicazione e divulgazione sono state intraprese, principalmente attraverso la presentazione del nuovo PTOM in diverse fiere e conferenze nazionali e internazionali, dove molti oftalmologi hanno sperimentato l'attrezzatura con grande entusiasmo per le sue prestazioni (qualità e velocità delle immagini)

1.3 Progressi oltre lo stato dell'arte e potenziale impatto atteso (incluso l'impatto socio-economico e le più ampie implicazioni sociali del progetto fino ad oggi)

La caratteristica più importante di MD-SD-OCT sarà probabilmente il suo costo finale per l'utente finale. Il prezzo sarà circa il 40% in meno degli OCT più performanti attualmente sul mercato, con prestazioni migliori. Ciò consentirà una più ampia diffusione di attrezzature così importanti, necessarie per la diagnosi di diverse gravi patologie dell'occhio e per l'analisi post-operatoria. Il costo finale non è l'unico vantaggio derivante dall'investimento per l'utente finale. I fattori che possono essere vantaggiosi in termini di costo-efficacia, se confrontati con la tecnologia più avanzata, possono essere riassunti come segue:

Tutti questi elementi determineranno potenzialmente un impatto socio-economico positivo nella diagnosi precoce delle patologie corneali. L'alta risoluzione delle immagini delle sezioni del segmento anteriore consente di valutare con affidabilità la presenza e l'estensione delle patologie corneali del segmento anteriore:

  • La cataratta è il processo di progressiva perdita della trasparenza della lente. Questo processo, legato ai fenomeni di ossidazione delle proteine che formano la lente, è il risultato di un fenomeno biochimico che si verifica con l'aumentare dell'età. L'aumento dell'aspettativa di vita ha già portato ad un aumento del numero di casi, così che oggi l'intervento di rimozione della cataratta è uno dei più eseguiti negli ospedali di tutto il mondo. Consiste nella rimozione dell'opaco cristallino e nella realizzazione di una lente artificiale. L'MS-39 può essere utile per valutare l'opacizzazione della lente e soprattutto per calcolare la potenza di una lente artificiale più adatta al paziente in base alle sue esigenze e alla forma delle strutture del suo occhio.
  • Il glaucoma è una malattia importante perché può causare danni irreversibili se non viene rilevata in tempo e, se non trattata correttamente, può causare gravi danni agli occhi o anche ipovisione e cecità. Tra i fattori di rischio del glaucoma troviamo l'angolo stretto della camera anteriore. Il dispositivo può acquisire e misurare gli angoli irido-corneali e valutare questo rischio.
  • Il trapianto di cornea è un'operazione mirata a tutte le malattie della cornea che riducono l'acuità visiva o l'opacità del tessuto (cicatrici post-infettive o post-traumatiche, distrofie corneali o degenerazione) o la sua distorsione (cheratocono, trauma). L'operazione prevede la sostituzione del tessuto danneggiato con una cornea donatrice.

Il nuovo lembo corneale, che ripristina la trasparenza della cornea, consente al paziente di recuperare la vista. L'alta risoluzione delle immagini delle sezioni del segmento anteriore consente di valutare con una certa facilità l'esito di un trapianto di cornea e di eseguire misure per la valutazione della qualità ottica dopo l'intervento. La capacità di misurare molto accuratamente la superficie corneale anteriore lo rende uno strumento importante per la pianificazione della chirurgia refrattiva, per correggere i difetti di miopia, ipermetropia e astigmatismo.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Disclaimer

Questo progetto ha ricevuto un finanziamento dal programma di ricerca e innovazione Horizon 2020 dell'Unione europea nell'ambito della convenzione di finanziamento n. 673447.
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